• Səhifə 1

CE Təsdiqlənmiş Bir Addımlı MOP Sınaq Dəsti

Qısa Təsvir:


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

Dəqiqlik

MOP Bir Addımlı Morfin Testinin və kommersiyada mövcud olan məşhur MOP sürətli testinin performansını qiymətləndirmək üçün müqayisəli tədqiqat aparılmışdır.Sınaq cəmi 341 klinik nümunə üzərində aparılıb, nümunələrin 10%-də morfin konsentrasiyası ya -25%, ya da +25% 300 ng/ml kəsim səviyyəsinə malikdir.Hər hansı ehtimal olunan müsbət nəticələr GC/MS-dən istifadə etməklə daha da təsdiqləndi.Tədqiqatın nəticələri aşağıdakı cədvəldə təqdim olunur:

Metod

Digər MOP Sürətli Testi

Ümumi Nəticələr

MOP Bir Addım

Test

Nəticələr

Müsbət

Mənfi

Müsbət

159

0

159

Mənfi

0

182

182

Ümumi Nəticələr

159

182

341

% Razılaşma

bu Sürətli Test Kiti

100%

100%

100%

300 ng/mL kəsimdə GC/MS ilə müqayisə edildikdə, aşağıdakı nəticələr cədvəl şəklində tərtib edilmişdir:

Metod

GC/MS

Ümumi Nəticələr

MOP Bir Addım

Test

Nəticələr

Müsbət

Mənfi

Müsbət

159

10

169

Mənfi

0

172

172

Ümumi Nəticələr

159

182

341

% Razılaşma

GC/MS təhlili

100%

94,5%

97,1%

Analitik həssaslıq

Dərmansız bir sidik hovuzu Morfin ilə aşağıdakı konsentrasiyalarda artırıldı: 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/ml və 450 ng/ml.Nəticə 50% yuxarıda və 50% aşağı konsentrasiyada >99% dəqiqlik nümayiş etdirir.Məlumatlar aşağıda ümumiləşdirilmişdir:

MOP

Konsentrasiya (ng/mL)

Kəsmə faizi

n

Vizual Nəticə

Mənfi

Müsbət

0

0

20

20

0

150

-50%

20

20

0

225

-25%

20

20

0

300

Kəsmək

20

12

8

375

+25%

20

2

18

450

+50%

20

0

20

Analitik Spesifiklik

Aşağıdakı cədvəldə 5 dəqiqədə MOP One Step Morphine Testi ilə sidikdə müsbət aşkar edilən birləşmələrin siyahısı verilmişdir.

Qarışıq

Konsentrasiya (ng/mL)

Kodein

300

Etilmorfin

6,250

Hidrokodon

50.000

Hidromorfon

3,125

Levofanol

1500

6-Monoasetilmorfin

400

Morfin

300

Morfin 3-bD-qlükuronid

1000

Norkodein

6,250

Normorfon

100.000

Oksikodon

30.000

Oksimorfon

100.000

Prokain

15.000

Thebaine

6,250

NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ

MOP Bir Addımlı Morfin Testi 300 ng/mL kəsim konsentrasiyasında insan sidikdə Morfinin aşkarlanması üçün yanal axın xromatoqrafik immunoanalilidir.Bu test digər birləşmələri aşkar edəcək, lütfən, bu qablaşdırma vərəqəsindəki Analitik Xüsusiyyətlər cədvəlinə baxın.

Üstünlüyümüz

Şirkətin Üstünlüyü:
1.Professional İstehsalçı, milli səviyyəli texnoloji cəhətdən inkişaf etmiş “nəhəng” müəssisə
2. Sifariş tələbi kimi malları çatdırın
3.ISO13485, CE, Müxtəlif göndərmə sənədlərini hazırlayın
4.Bir iş günü ərzində müştəri sorğularına cavab verin


  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin