• Səhifə 1

Test Diaqnostik Tibbi Cihaz CE işarəsi ilə Sifilis Testi dəsti

Qısa Təsvir:


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

POZİTİF:* İki xətt görünür.Bir rəngli xətt nəzarət xətti bölgəsində (C) və digər açıq rəngli xətt test xətti bölgəsində (T) olmalıdır.
*QEYD: Test xətti bölgəsindəki rəngin intensivliyi (T) nümunədə mövcud olan TP antikorlarının konsentrasiyasından asılı olaraq dəyişəcək.Buna görə də, test xətti bölgəsində (T) hər hansı bir rəng çaları müsbət hesab edilməlidir.

NEQTİV: Nəzarət xətti bölgəsində (C) bir rəngli xətt görünür.Test xətti bölgəsində (T) heç bir xətt görünmür.

YANLIŞ: Nəzarət xətti görünmür.Nümunənin qeyri-kafi həcmi və ya səhv prosedur üsulları nəzarət xəttinin nasazlığının ən çox ehtimal olunan səbəbləridir.Proseduru nəzərdən keçirin və testi yeni bir testlə təkrarlayın.Problem davam edərsə, test dəstindən istifadəni dərhal dayandırın və yerli distribyutorunuzla əlaqə saxlayın.

Klinik Həssaslıq, Spesifiklik və Dəqiqlik
Sürətli Sifilis Testi (Tam Qan/Zərdab/Plazma) serokonversiya panelinin nümunələrini düzgün müəyyənləşdirdi və klinik nümunələrdən istifadə edərək aparıcı kommersiya TPHA Sifilis testi ilə müqayisə edildi.Nəticələr göstərir ki, Sifilis Sürətli Test Cihazının (Tam Qan/Zərdab/Plazma) nisbi həssaslığı 99,5%, nisbi spesifikliyi isə 99,3% təşkil edir.

Sifilis Sürətli Testi və TPHA

Metod

TPHA

Ümumi Nəticələr

Sifilis Tez Testi

Nəticələr

Müsbət

Mənfi

Müsbət

394

4

398

Mənfi

2

540

542

Ümumi Nəticələr

396

544

940

Nisbi həssaslıq: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Nisbi spesifiklik: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Dəqiqlik: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% Etibarlılıq intervalları

NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ

Sifilis Sürətli Testi (Tam Qan/Zərdab/Plazma) sifilis diaqnozuna kömək etmək üçün tam qanda, zərdabda və ya plazmada Pallidum Treponema-ya (TP) antikorların (IgG və IgM) keyfiyyətcə aşkarlanması üçün sürətli xromatoqrafik immunoanalizdir.

Bizim üstünlüyümüz

1.Professional İstehsalçı, milli səviyyəli texnoloji cəhətdən inkişaf etmiş “nəhəng” müəssisə.
2. Sifariş tələbi kimi malları çatdırın
3.ISO13485, CE, Müxtəlif göndərmə sənədlərini hazırlayın
4. Müştərilərin suallarını 24 saat ərzində cavablandırın


  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin